
Karar Tarihi : 28.02.2024
Karar No : 2024/UH.I-389
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/1211115 İhale Kayıt Numaralı “Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 06.12.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.nin 29.12.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.01.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.01.2024 tarih ve 127897 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.01.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/96 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarına ilişkin olarak, Siemens marka cihazlarla ilgili bakım onarım hizmeti verebilmek için yetkili tek şirketin kendileri olduğu, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen isteklinin bu konuda üretici şirket veya tarafımızca yetkilendirilmediği, bu kapsamda ilgili istekli tarafından yeterlik kriteri olarak sunulan TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbı Cihaz Kuralları Belgesi ile yetki belgesinin geçerli olmadığı, TS 12426 Tıbbi Cihazlar Hizmet Yeterlilik belgesi standardının cihazların yetkili servislerine ait işletmecilik, teknik donanım, yapısal özellikler ve çalışanların özellikleri ile ilgili kurallarını kapsadığı ve belgede hizmet yeterliliği bulunan cihazların marka ve modelleriyle birlikte belirtildiği, yetki belgesinin ise cihazın üreticisi ya da üreticisi tarafından yetkilendirilen firma tarafından temin edilen ve adına düzenlenen kişiye cihaza ilişkin yetki tanıyan belge olduğu, bir şirketin TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesini ve Yetki Belgesini alabilmesi için, Türk Standartları Enstitüsü’ne ilgili standart için yapılacak başvuruda ilgili cihazlara ilişkin üretici firma tarafından anılan isteklinin yetkili servis olarak atandığına dair apostil tasdik şerhli olarak servis anlaşmasının veya üretici firma tarafından yetkilendirilerek, yetkili servis olarak atandığına dair servis anlaşmasının sunulmasının gerektiği, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarında ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihale konusu cihazların bakım onarımıyla ilgili olarak tarafımızca yetkilendirilmediğinden dolayı TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi ve Yetki Belgesi ilk bendinde geçen A Grubu radyolojik görüntüleme grubunda yer alan Siemens marka cihazlar ile ilgili hizmet yeterliliği yazısının ve yetki belgesinin geçerli olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
…
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Belge Adı | Açıklama |
Teknik Şartname’de talep edilen belgeler | İhale komisyonu teknik şartnamede talep edilen belgeler var ise bu belgeleri teklif değerlendirme aşamasında isteklilerden/firmalardan isteyebilir. Kurumca belirtilen süreler içerisinde istenilen belgelerin getirilmemesi durumunda, istenilen belgeleri getirmeyen isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. |
TSE-Hizmet Yeterlik Belgesi | Teklif verecek istekliler Türk Standartları Enstitüsünden alınan teklif edilecek her bir kısma/cihaza/sisteme ait/uygun “TSE- Hizmet Yeterlilik Belgesine” sahip olacak ve bu/ilgili belgeyi Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir. |
TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi ve Yetki Belgesi | Teklif verecek istekliler Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar (Ayrıntısı teknik şartnamelerde belirtilmiştir.) standartları belgesine sahip olacak, belgelendirilmiş olacak ve yetki belgesine (Ayrıntısı |
teknik şartnamelerde belirtilmiştir.) sahip olacak ve bu/ilgili belgeleri Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir. | |
Ürün Takip Sistemine (ÜTS) | İstekli firma Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olacak ve bu/ilgili belgeyi Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir. |
düzenlemesi,”
…
Başvuruya konu ihalede İdari Şartname’nin ihaleye katılmak için belirlenen yeterlik kriterlerini düzenleyen 7.5.4’üncü maddesinde isteklilerin TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin ve yetki belgesinin ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
Bahse konu ihalenin şikayet konusu 2’nci kısmıyla ilgili olarak; Teknik Şartname’nin kapsam başlıklı bölümünde, ihalenin konusunun tomografi cihazının (iş istasyonu, rapor okuma sistemi dahil) 2024 yılı için 6 ayda bir olmak üzere 12 aylık periyodik bakım ve arıza işlerini kapsadığı, bakım onarımı yapılacak bilgisayarlı tomografinin markasının “Siemens”, modelinin “Emotion 16”, bilgisayarlı tomografi iş istasyonunun markasının “Syngo MM”, ve isteklilerin Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen “TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-Kurallar” belgesine sahip olması gerektiği, belge içeriğinin tomografi cihazı ile uyumlu olması gerektiği, TS12426 Yetkili servisler ve yetki belgesinin teklif ile birlikte sunulması gerektiği, TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbı Cihazlar belgesi alınırken yetki belgesinin ibraz edilmesi gereken bir belge olduğu, yüklenicinin TS 12426 belgesi ibraz edilebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz edebileceğinin düzenlendiği,
İhalenin şikâyet konusu 3’üncü kısmıyla ilgili olarak; Teknik Şartname’nin kapsam başlıklı bölümünde, ihalenin konusunun MR cihazının 2024 yılı için 6 ayda bir olmak üzere 12 aylık periyodik bakım ve arıza işlerini kapsadığı, bakım onarımı yapılacak MR cihazının markasının “Siemens”, modelinin “Magnetom Sympohny”, ve isteklilerin Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen “TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-Kurallar” belgesine sahip olması gerektiği, belge içeriğinin MR cihazı ile uyumlu olması gerektiği, TS 12426 Yetkili servisler ve yetki belgesinin teklif ile birlikte sunulması gerektiği, TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbı Cihazlar belgesi alınırken yetki belgesinin ibraz edebilmesi gereken bir belge olduğu, yüklenicinin TS 12426 belgesi ibraz edilebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz edebileceğinin düzenlendiği anlaşılmaktadır.
Başvuru konusu ihalenin şikâyet konusu 2’nci ve 3’üncü kısımlarına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan Anod Teknoloji A.Ş. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda Diğer Belgeler kısmının Belge Adı ve Açıklaması kısmında “Mr Cihazı Eğitim Sertifikası, Yevmiye No: 00892”, “Ct Cihazı Eğitim Sertifikası, Yevmiye No: 01128”, “Mr Cihazı Bakım Tarihleri, Sayı No: 0612”, “Ct Cihazı Bakım Tarihleri, Sayı No:061203” ve “Siemens Yedek Parça Fiyat Listesi, Sayı No: 061203” beyanına, İdari Şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgeler kısmında “Teknik şartnamede talep edilen belgeler, Taahhütname Sayı No: 061202”, “TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesi, Belge No:06-Hyb-7300”, “TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi ve Yetki Belgesi, Belge No:06-Hyb-7300” ve “Ürün Takip Sistemine (ÜTS), Üts Kayıtlı Teknik Servis Personel Listesi” beyanına yer verildiği görülmüştür.
Anılan istekliye 06.12.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulmasıve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin
ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazıda “Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 12.12.2023 tarihine kadar İdaremize sunmanız gerekmektedir
Sunulması Gereken Belgeler
1)-Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen ÜTS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kuralları Belgesi ve Yetki Belgesi (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti)
2)-TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesi (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti) 3)-Firmanızın Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Belgesi
4)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin İsim Listesi
5)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt
Belgesi
6)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin Söz Konusu Sistem/Cihaz İçin Yeterli
Teknik Eğitimi Aldıklarını Gösterir Eğitim Belgeleri (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti)” ifadelerine yer verildiğinin görüldüğü, anılan istekli tarafından da söz konusu belgelerin 11.12.2023 tarihinde idareye sunulduğu görülmüştür.
Anod Teknoloji A.Ş. tarafından idareye sunulan belgeler üzerinden yapılan inceleme neticesinde, anılan istekli tarafından 06-HYB-7300 belge numaralı TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin sunulduğu, belgenin son geçerlik tarihinin 20.12.2024 olduğu, ihalenin 2’nci kısmında yer alan tomografi cihazının markasının “Siemens”, modelinin “Emotion 16”, ihalenin 3’üncü kısmında yer alan MR cihazının markasının “Siemens”, modelinin ise “Magnetom Sympohny” olduğu, söz konusu TS 12426 belge içeriğinin ihale konusu iş olan Manyetik Rezonans ve Tomografi cihazı ile bakım onarımı yapılacak olan cihazların marka/modelleriyle de uyumlu olduğu, ancak ilgili TS 12426 belgesi üzerinde “Anod Teknoloji A.Ş.” ve “Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.” bilgilerinin yazılı olduğu, söz konusu belge üzerinden “Anod Teknoloji A.Ş.nin” hangi ürünlerin marka/modellerinin yetkili servisi olduğunun ve yetkinin hangi firma tarafından verildiğinin net olarak anlaşılamadığı, bu kapsamda TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin düzenlenmesi ile Anod Teknoloji A.Ş.ye söz konusu belge kapsamında hangi marka ve modellere ilişkin yetki verildiği, bu yetkinin hangi firma tarafından verildiği hususu ile belgelendirme sürecinde anılan istekli tarafından Türk Standartları Enstitüsü Başkanlığına hangi bilgi ve belgelerin sunulduğu (üretici/ithalatçı ile servisler arasında noter huzurunda yapılmış sözleşmenin aslı veya aslı görülmüş fotokopisi ya da ıslak imzalı sözleşmesinin aslı veya aslı görülmüş fotokopisi, ilgili tarafların yetkili olduklarına dair noter onaylı yetki belgesi) hususunda incelemeye esas olmak üzere ilgili bilgi ve belgeler 12.02.2024 tarihli yazı ile Türk Standartları Enstitüsünden talep edilmiştir.
Türk Standartları Enstitüsü Muayene Gözetim Merkezi Başkanlığı tarafından 21.02.2024 tarihinde gönderilen belgeye ait üst yazıda “Anod Teknoloji A.Ş. tarafından sunulan “06-HYB-7300” belge numaralı Hizmet Yeterlik Belgesi’ne ilişkin olarak, belge üzerinde “Anod Teknoloji A.Ş.” ve “Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.” firmalarının isimlerinin yer aldığı yetkili servis sözleşmeleri ekte sunulmuştur. Yetkili servislerin Hizmet Yeri Belgelendirme işlemlerinde taraflar arasında akdedilmiş yetkili
servislik sözleşmeleri kayıt olarak alınmakta olup bu sözleşmelerde noter onayı talep edilmemekte, yapılan servis sözleşme içeriğinde marka ve modellerin bilgisi belge kapsamında bulunmaktadır” ifadelerine yer verilmiş olup, ilgili yazı ekinde de sadece yetkili servis sözleşmelerinin yer aldığı görülmektedir.
Ekte yer alan yetkili servis sözleşmesi incelendiğinde, tarafların imalatçı/ithalatçı firma olarak Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. ve servis firması olarak Anod Teknoloji A.Ş. olduğu ve ilgili sözleşme içeriğinde ihale konusu ürünlerin marka ve modellerine ait bilgilerin yer aldığı görülmüştür.
Hizmet Yeri Belgelendirme Usul ve Esasları’nın “Belgelendirme sürecinde kuruluşun tamamlaması gereken dokümanlar” başlıklı 8’inci maddesinde belgelendirme kararı verilmeden önce tamamlanması gereken şartların düzenlendiği, “yetkili servis” ibaresi ile başlayan standart/kriterler için üretici/ithalatçı ile servisler arasında yapılmış sözleşmenin aslı veya aslı görülerek fotokopisi, ya da ıslak imzalı sözleşmenin aslı veya aslı görülerek fotokopisi ile ilgili tarafların yetkili olduklarına dair yetki belgesinin yer almasının gerektiği, diğer bir ifadeyle Türk Standartları Enstitüsü tarafından şikâyet konusu TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin düzenlenmesi için tarafların yetkili olduklarına dair yetki belgesinin istendiği anlaşılmaktadır.
Anod Teknoloji A.Ş.nin teklifi kapsamında sunduğu bilgi ve belgeler ile TSE’den gelen belgeler üzerinde yapılan inceleme neticesinde, anılan istekli tarafından TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin sunulduğu, belge üzerinde şikâyet konusu ihalede yer alan ürünlere ilişkin marka ve model bilgilerinin yer aldığı, ancak Anod Teknoloji A.Ş. ile Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin tarafları olduğu yetkili servis sözleşmesinde ise Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin imalatçı/ithalatçı firma olarak, Anod Teknoloji A.Ş.nin ise servis firma olarak değerlendirildiği, anılan belgeler üzerinde Anod Teknoloji A.Ş. ve Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin üretici firma veya üretici firmanın yetkilendirdiği firma tarafından yetkilendirilmiş olduğuna dair bir bilginin yer almadığı, söz konusu TS 12426 Hizmet Yeterlik Belgesi belgelendirme sürecinde tarafların yetkili olduklarına dair yetki belgesinin de sunulması gerektiği, ancak Anod Teknoloji A.Ş. tarafından e-teklifi kapsamında idareye ve/veya Hizmet Yeterlik Belgesi belgelendirme sürecinde TSE’ye yetki belgesinin sunulmadığı, söz konusu yetki belgesinin ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlendiği de göz önünde bulundurulduğunda, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi gereğince teklif ekinde sunulması gereken yetki belgesini sunmadığı anlaşılan ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarının üzerinde bırakıldığı isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Başvuru sahibi tarafından 27.322,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet gelirleri hesabına yatırıldığı görülmüştür. Yapılan incelemede anılan isteklinin itirazen şikâyete konu iddiasında haklı olduğu tespit edilmiş olup, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde 27.322,00 TL’lik başvuru bedelinin iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin şikâyet konusu 2’nci ve 3’üncü kısımlarında Anod Teknoloji A.Ş.nin tekliflinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
- Anılan Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,
- Başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumu’na yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.
